藥品注冊專員

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊項目計劃，實施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；

2、審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；

3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；

4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議。

職位要求：

1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；

2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；

3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；

4、具有強烈的責(zé)任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；

5、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗，大學(xué)英語六級。

6、有國際注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

應(yīng)聘