【總局動態(tài)】國家總局正式落實取消醫(yī)藥電商B證和C證
時間:2018.07.04來源:qiuzhx
4月7日,國家總局發(fā)布了“關(guān)于落實《國務(wù)院第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》有關(guān)工作的通知”,(通知原文:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0852/171465.html)通知明確指出,正式取消醫(yī)藥電商B證和C證,這意味著醫(yī)藥電商的正式放開。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易即醫(yī)藥電商資質(zhì)是國家總局對藥企、連鎖藥店、醫(yī)藥商業(yè)公司、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)從事醫(yī)藥電商的審核憑證和門檻,分為A證、B證和C證:
A證:由國家總局審核,證書編號包括“國A”+“年份”+“序號”,業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)藥B2B第三方平臺,另外還有天貓、1號店、八百方曾獲得面向個人的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)試點,不過已經(jīng)在2016年中被暫停。國家總局?jǐn)?shù)據(jù)庫信息顯示,截至2017年4月,已有47張A證,包括天貓醫(yī)藥館、京東、1號店、藥品終端網(wǎng)、藥師幫等均獲得了A證。
B證:由各省市局審核,證書編號包括“省份簡稱”+“B”+“年份”+“序號”,主要由醫(yī)藥商業(yè)公司申請,業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)藥B2B;國家總局?jǐn)?shù)據(jù)庫信息顯示,截至2017年4月,已有236家獲批。
C證:由各省市食藥監(jiān)局審核,證書編號包括“省份簡稱”+“C”+“年份”+“序號”,須由線下連鎖藥店申請,業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)藥B2C;國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫信息顯示,截至2017年4月,已有678家獲批的網(wǎng)上藥店。
國家總局落實醫(yī)藥電商B證和C證的取消
此次國家總局發(fā)文取消醫(yī)藥電商B證和C證是對國務(wù)院在2017年初做出的“對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批決定”的落實。因為在2017年1月20日,中國政府網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》,宣布取消對“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”,即取消原醫(yī)藥電商B證、C證的審批。
取消B證和C證之后怎么辦?
作為廣義概念的藥品,其實一般包括藥品和醫(yī)療器械,因此,國家食藥監(jiān)總局通知既對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易做了后續(xù)的規(guī)定,也對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易做了后續(xù)的詳細(xì)規(guī)定。
《通知》指出,“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),強化儲存、配送等有關(guān)制度,落實管理責(zé)任,保證所售藥品的質(zhì)量安全”。對于之前還未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),如“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,但不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”;連鎖藥店“可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”。
對于處方藥,《通知》的規(guī)則和要求依舊?!锻ㄖ窂娬{(diào),“不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁面展示、銷售處方藥以及國家有專門管理要求的非處方藥品?!?/span>
未來影響
在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易方面,《通知》指出,“從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得經(jīng)營許可或者辦理備案,并按照許可或備案的范圍從事經(jīng)營活動,并及時將企業(yè)名稱、住所、法定代表人、網(wǎng)址、醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案憑證編號等信息書面告知所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門?!痹诰唧w經(jīng)營方面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易類同。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的正式放開與落地實施預(yù)計將促使更多醫(yī)藥商業(yè)公司、連鎖藥店觸網(wǎng)從事醫(yī)藥B2B業(yè)務(wù)和醫(yī)藥B2C業(yè)務(wù),長期以來的資質(zhì)門檻被打破,預(yù)計未來醫(yī)藥B2B企業(yè)和網(wǎng)上藥店數(shù)量會迎來井噴式增長,醫(yī)藥商業(yè)公司和網(wǎng)上藥店通過互聯(lián)網(wǎng)能將服務(wù)范圍延伸更廣。