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行業(yè)資訊

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4月醫(yī)藥行業(yè)大事件

時間:2018.07.04來源:qiuzhx

事件一:CFDA發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑及橙皮書新的規(guī)則

  CFDA關(guān)于參比制劑和橙皮書有了說法,新藥審批進度神速,集權(quán)加速,上收了省局的若干權(quán)限,為各類備案制和DMF做前期鋪墊,藥品法修訂相關(guān)條款及新藥專利鏈接,檔期沖突未能參會,總局互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管政策意見稿討論也未參會只提交了文字建議。總之一句話,藥品供給側(cè)改革大踏步邁向規(guī)范化現(xiàn)代治理,雖然有時略激進了點,但照這個進度,總局未來混入ICH框架做制定規(guī)則的流氓頭子之一也不是夢想。

事件二:北京醫(yī)藥分開改革

  48日北京醫(yī)藥分開的空間切換進行了10小時,今后看感冒就貴了。短期,患者不會受益,因為朝三暮四和朝四暮三猴子都是吃7個栗子;醫(yī)院不會受益,籠子還是那么大;醫(yī)生不知道會不會受益,可能受損了罷,白鳥在林不如一鳥在手,灰色收入少了或沒了,陽光收入的大雁還在天上飛呢。長期,患者和醫(yī)院應(yīng)該是會受益的,畢竟醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)引發(fā)的行為扭曲少了,因為拿回扣產(chǎn)生的過度醫(yī)療過度用藥少了,不當?shù)膬r值鏈被拿掉了,社會終歸是受益的。

事件三:9月前公立醫(yī)院全面零差率

  328日醫(yī)改電視會議要求今年9月前公立醫(yī)院全面零差率,這意味著所有醫(yī)院都要面對失去藥品加成收入之后的經(jīng)濟補償問題。北京上海廣州等少數(shù)發(fā)達地區(qū)可以進行局部醫(yī)療價格調(diào)整加以部分補償,相對寬裕的醫(yī)?;鹉軌虬严鄳?yīng)提高的醫(yī)事服務(wù)費報銷掉大部分,來保障患者負擔不增加和醫(yī)院收入不減少。但更多的地區(qū)怎么辦?以保補醫(yī)?醫(yī)?;鸨揪妥浇笠娭?。醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整幅度略多就群眾罵聲一片、散步一片。可以想見的必然結(jié)果就是繼續(xù)以藥補醫(yī)。明補沒了就暗補,用帶量采購名義來二次議價,躺著掙錢。由此滋生各類藥房托管、各類GPO、各種二次三次準入。

事件四:醫(yī)保支付規(guī)則探索

  2017醫(yī)保目錄已出,醫(yī)保支付規(guī)則出臺也就這幾天的事了。雖然醫(yī)保一直認為自己購買的是健康服務(wù),既不買具體的醫(yī)療活動,也不買具體的藥,但作為主要的支付者,畢竟仍應(yīng)該干預(yù)自己付費的內(nèi)容。社會呼聲要求買單者介入購買以體現(xiàn)權(quán)利和責任,雖不愿,但也是大勢所趨。城鄉(xiāng)醫(yī)保整合中的異數(shù)——福建成立了財政廳代管的醫(yī)保管理中心,集權(quán)一身,完成了2017年招標的省級內(nèi)容以及相應(yīng)的醫(yī)保支付規(guī)則,結(jié)果雖正義,但步子激進,超越了仿制藥質(zhì)量療效一致性評價技術(shù)支撐的進度,有可能引發(fā)臨床治療風險和福建地區(qū)醫(yī)療水平的下降。同時,福建醫(yī)保支付規(guī)則出臺缺乏程序正義,藐視公平公正公開原則。

  所有人都關(guān)心福建做法會否擴散?答案,形式不會擴散,但做法會被借鑒。君不見,3.29廣東醫(yī)改方案出爐,廣東省在人社下面設(shè)立醫(yī)?;鸸芾碇行?,主導藥品耗材集采和醫(yī)療服務(wù)支付標準等。前天,佛山表態(tài)會成立獨立醫(yī)保中心試點。未來,醫(yī)療醫(yī)藥市場最大的省份花樣翻新,一個省級采購平臺下面還有20GPO,問你怕不怕?其實,這不就是福建十個片區(qū)安徽16+1議價單元么。

事件五:發(fā)改委調(diào)查深圳GPO

  深圳GPO遭發(fā)改委調(diào)查,深圳市衛(wèi)計委表示將積極進行整改,并提出3項具體措施:

  一是確保公立醫(yī)院藥品采購自主權(quán)。在堅持集中采購的原則下,對公立醫(yī)院藥品采購不作強制性要求,允許公立醫(yī)院自主選擇委托現(xiàn)有集團采購組  織(即全藥網(wǎng)藥業(yè))或在廣東省平臺采購。

  二是確保選擇藥品配送企業(yè)自主權(quán)。修訂完善公立醫(yī)院藥品集團采購藥品配送相關(guān)制度,恢復藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇確定配送企業(yè)的自主權(quán)。

  三是確保藥品生產(chǎn)企業(yè)自主權(quán)。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇現(xiàn)有集團采購組織或其他采購平臺向深圳市公立醫(yī)院銷售目錄內(nèi)藥品。

  關(guān)于深圳GPO的是是非非再去談?wù)撍巡缓蠒r宜。改革本身就是試錯的過程,看待事物需要從積極的角度來理解,主政者若無私心私利,就可以堂堂正正。大多數(shù)公眾號的措辭口氣都是幸災(zāi)樂禍或大快人心,仿佛藥品行業(yè)受了天大的委屈。全然不記得雖然有青霉胺、絲裂霉素、魚精蛋白等因價格成本倒掛而短缺斷貨,雖然有輸液便宜于礦泉水,但依然有大量的藥依然在大把大把給醫(yī)生回扣,依然有三甲醫(yī)院眼科主任東窗事發(fā)涉案金額三千多萬。所有業(yè)者都應(yīng)該承認,這個行業(yè)依然充斥亂象。